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Soluciones integrales para productos que se van a esterilizar

Soluciones integrales para productos que se van a esterilizar

16 de Julio de 2025

En Eticor ofrecemos una línea completa de productos diseñados específicamente para el acondicionamiento, envasado y sellado de productos a esterilizar que cumplen con las normas ISO 11607 1 y 2, como así también de controles de procesos de esterilización según norma ISO 11140 1-5.

Nuestra propuesta está orientada a la industria farmacéutica, laboratorios y hospitales donde es fundamental garantizar que los productos permanezcan estériles hasta el momento de su utilización.

Productos para acondicionamiento y empaque

Contamos con una amplia variedad de materiales para empaque de productos a esterilizar, diseñados para mantener la esterilidad del contenido y garantizar la integridad del sistema de barrera estéril durante el ciclo completo de esterilización, almacenamiento y transporte.

Cintas autoadhesivas

●      Cinta indicadora autoadhesiva para procesos de esterilización.

●      Cinta autoadhesiva con indicador químico impreso para vapor, OE (óxido de etileno), plasma y calor seco.

●      Cinta autoadhesiva de alta adherencia con indicador impreso para vapor.

●      Compatibles con empaques tipo wraps.

Sistema de barrera estéril – Pouches

●      Paquete ventana

●      Bobina pouch

●      Pouch en rollo transparente: Papel médico + film plástico de alta resistencia

●      Presentación de pouches planos (sin fuelle) y con fuelle.

●      Con o sin indicador químico integrado para distintos procesos de esterilización: vapor, OE (óxido de etileno), formaldehído.

●      Aptos para sellado térmico.

●      Envases pelables para apertura aséptica.

Sistema de barrera estéril – Wraps

●      Envoltura de esterilización de tela no tejida fundida por soplado.

●      Tela no tejida para esterilización de alta protección médica (SMS, SMMS o SMMMS).

●      Envoltorios con alta resistencia al desgarro y excelente barrera bacteriana

●      Para doble envoltura o sistemas combinados

●      Presentaciones precortadas

Selladoras validadas para empaque de productos a esterilizar

Ofrecemos selladoras térmicas validadas para empaque médico, compatibles con normas internacionales de esterilización:

●      Hawo EcoPak Serie 06/07

○      Pantalla táctil

○      Procesos validables

○      Impresora integrada

○      Múltiples interfaces para conexión a PC

●      Hawo hm 850 DC-V

○      Sellado validable

○      Diseño compacto

○      Control preciso de temperatura y presión

●      Pouch Maker

○      Producción automática de pouches planos y con fuelle

○      Hasta 5000 unidades por hora

○      Ideal para líneas de esterilización de alto rendimiento

 

Seal Test – Prueba de sellado para pouches

Los Seal Test Stericlin® son herramientas de control diseñadas para evaluar el desempeño de las selladoras utilizadas en procesos de empaque de productos a esterilizar. Permiten verificar de forma visual y rápida la calidad del termosellado, detectando posibles fallas, discontinuidades o daños en la línea de cierre. Su uso está contemplado por la norma DIN EN ISO 11607-2, como parte de la validación del sistema de barrera estéril.

●      Sistema de validación para sellado de pouches previo a la esterilización

●      Detecta irregularidades o defectos en el termosellado

●      Apto para controles diarios de rutina y calificación operacional (OQ)

●      Compatibles con selladoras térmicas continuas

●      Permite un control visual confiable y estandarizado

●      Herramienta clave para garantizar la integridad del empaque

●      Requiere su uso según lo establecido en el Apéndice A.7.2 de la norma ISO 11607-2

Productos para control de procesos de esterilización

Contar con dispositivos confiables para el monitoreo y validación de procesos de esterilización es clave para garantizar la seguridad de los productos en entornos críticos.

Indicadores químicos – Integrador Vapor Line

●      Clase 5 según norma ISO 11140-1

●      Permite el control integral de los tres parámetros críticos del proceso: temperatura, tiempo y vapor

●      Apto para el monitoreo rutinario de cargas en autoclaves de vapor a 121 °C, 132 °C o 134 °C

●      Barra reactiva que muestra visualmente si el resultado fue PASS o FAIL

●      Lectura rápida y fácil: informa al instante si el ciclo de esterilización funcionó bien

●      Disponible con o sin extensor

●      Reduce tiempos de validación sin perder confiabilidad

●      Ideal para controles diarios en hospitales, laboratorios y plantas farmacéuticas

Indicadores biológicos – Tiras Duo Spore

●      Indicador biológico en tiras para validación de esterilización

●      Apto para ciclos de vapor, óxido de etileno (OC) y calor seco

●      Incluye 2 tiras de prueba + 1 tira de control, en sobres de distinto color

●      Contienen esporas de Geobacillus stearothermophilus y Bacillus atrophaeus

●      Papel glassine: permite contacto directo con el agente esterilizante sin contaminar

●      Después del ciclo, se transfieren fácil a medios de cultivo

●      Resultados listos en 48 horas, con alta precisión

●      Cumplen con ISO 11138 y los estándares de la Farmacopea de EE.UU. (USP) para indicadores biológicos

●      Para controles de rutina, validaciones o auditorías

●      Apto para hospitales, laboratorios y plantas productivas

Prueba de Bowie & Dick – Once-A-Day Ecos

El Once-A-Day Ecos es un test de Bowie & Dick compacto, descartable y ecológico, diseñado para verificar la remoción adecuada del aire en esterilizadores de pre vacío previo, al inicio de la jornada o luego de tareas de mantenimiento.

●      Test diario para saber si el autoclave está funcionando correctamente desde el primer ciclo del día

●      Controla penetración de vapor en autoclaves

●      Compatible con autoclaves de pre vacío

●      Ideal para el inicio de jornada o tras mantenimiento técnico

●      Verifica si el aire fue removido correctamente antes de la esterilización

●      Detecta problemas como aire residual, presión baja o vapor húmedo

●      Cambio de color azul a rosa, con lectura visual clara

●      Apto para ciclos a 134 °C durante 3,5 minutos

●      Diseño compacto: ocupa poco espacio y es fácil de usar

●      Totalmente descartable y biodegradable

●      Libre de plomo y metales pesados

●      No necesita tratamiento especial como residuo peligroso

●      Ideal para control diario, post mantenimiento o validaciones técnicas

●      Cumple con normas AAMI/ISO 11140-1 Tipo 2 y 11140-5

●      Compatible con autoclaves hospitalarios, de laboratorio y uso industrial

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Contactanos para conocer más sobre nuestros productos para el control de procesos de esterilización y recibir atención personalizada según los requisitos normativos de tu laboratorio, hospital, centro médico o planta productiva.

Eticor, tu aliado en procesos de esterilización confiables

En Eticor entendemos que cada etapa del proceso cuenta cuando se trata de garantizar la eficacia y trazabilidad de la esterilización. Por eso, ofrecemos soluciones diseñadas para cumplir con los más altos estándares, desde indicadores químicos y biológicos hasta test de verificación de equipos, alineados con normativas internacionales y exigencias de validación farmacéutica.

 Nuestra experiencia en el rubro, sumada a un enfoque técnico y personalizado, nos permite acompañar a equipos de calidad, bioseguridad y validación en el monitoreo diario de sus procesos.

 Contá con nosotros como aliados en la validación y control de la esterilización, con productos precisos, seguros y listos para responder a las exigencias de los más altos estándares de calidad.